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赛源说明书

  [简短处方资料]

  通用名:注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

  批准文号:

  国药准字S20010021国药准字S20010020国药准字S20000038

  商品名:金磊赛源

  性状:本品为白色冻干粉末

  分子式:C639H1003 O196N171S8

  适应症:

  1.预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。

  2.治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。

  3.预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。

  4.使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

  用法用量:

  1.肿瘤放、化疗后:放、化疗停止24~48小时后方可使用本品,用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡),在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2,以便药物缓慢吸收),3~10μg/kg/日,持续5~7天,根据白细胞回升速度和水平,确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。

  2.骨髓移植:5~10μg/kg,静脉滴注4~6小时每日1次,持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/ml。

  3.骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血:3μg/kg/日,皮下注射,需2~4天才观察到白细胞增高的最初效应,以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平,通常<10000/μl。

  禁忌:

  1.对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。

  2.自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

  规格:

  75万IU/75μg/1.0ml/瓶

  150万IU/150μg/1.0ml/瓶

  300万IU/300μg/1.0ml/瓶

  贮藏:2~8℃避光保存

 



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